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流化床制?;饕玫侥男┱澈霞聊??

发布时间:2022-04-14 10:57:40

  流化床制?;饕掠每帕N锪贤度肓骰材?,冷空气从主机后部加热室进入,经初效、中效过滤,加热器加热至进风所需温度后进入流化床,颗粒在床内呈流态化,包衣材料由输液泵送入双流体雾化器,经雾化后喷向流化的物料。在待包衣物料上形成薄膜,水份挥发后由排风带出机外。

  流化床制?;捎玫着缰屏;虬?,包衣材料无浪费。同时进行喷雾、包衣、干燥过程,大大缩减了工序。床内形成严格的喷泉流化,确保包衣均匀。设备既可手动操作,又可自动操作。设备无死角,卸料快速,便于冲洗,符合GMP规范。

  流化床制粒时所用到的粘合剂如下:

  1.淀粉浆

  在流化床制粒时,淀粉浆的浓度一般建议在8%以下,需特别注意的是淀粉浆在不同温度下的粘度差别非常大,所以用蠕动泵喷液时的速率也会不同,建议将淀粉浆加热至82-86℃时停止加热,整个制粒过程中始终保持温度大于60℃。如果觉得淀粉浆的粘度低,可以采用混合粘合剂,如6%淀粉浆+3%PVP。

  2.预胶化淀粉

  可以部分溶于冷水,建议浓度5-8%,也可以直接以粉末形式加入。

  3.PVP K30

  溶于水或乙醇,浓度范围5-30%,流化床中常用浓度为20%,也可直接加入粉末处方,用水或乙醇作为润湿剂进行制粒,但是达到相同粘合效果所需用量需大大增加。使用PVP作为粘合剂需要特别注意含PVP的片剂在储存后通?;岜溆?,所以适合于泡腾片或咀嚼片,而是PVP具有较强的引湿性,如果要避免这些,可以使用PVP的衍生物,如BASF的VA64和ISP的S630,它们的粘性同PVP K30,但是吸湿性大大减小。


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